اجتذبت شركة خاصة اتباع نهجًا فريدًا لعلاج الأمراض الالتهابية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ومرض كرون دعمًا ماليًا جديدًا في شكل تمديد بقيمة 15 مليون دولار لتمويل السلسلة C ، مما يصل إلى إجمالي الجولة إلى 43 مليون دولار. قالت Setpoint (Valencia ، Calif.) إنها ستستخدم عائدات التجارب السريرية لعلاجها الإلكترونية الحيوي في RA و Crohn's ، وللمساعدة في تعزيز العلاج نحو التسويق. يستخدم علاج Setpoint جهازًا مزروعًا لتحفيز العصب المبهم ، مما يؤدي إلى تنشيط رد الفعل الالتهابي للجسم لتوفير تأثير مضاد للالتهابات.
تتضمن جولة السلسلة C1 مستثمرًا استراتيجيًا جديدًا ، ولكن لم يتم الكشف عن اسم تلك الشركة. أخبر أنتوني أرنولد ، الرئيس التنفيذي لشركة Setpoint ، Medical Device Daily ، أن الشركة قد استثمرت بالفعل ثلاث شركات رئيسية في SetPoint ، مما يجعل المستثمر الجديد المجهول الشركة الرابعة لإظهار اهتمام بالعلاج ، وهو أمر نادر الحدوث في صناعة الأجهزة.
من بين المستثمرين الحاليين في SetPoint Morgenthaler Ventures ، Foundation Medical Partners ، Topspin Partners ، Covidien Ventures ، Action Option Venture Capital Limited و Boston Scientific.
وقال أرنولد: "يرى المستثمرون حقًا إمكانات هائلة" ، مشيرًا إلى أن سوق الأدوية الالتهابية يقدر بـ 30 مليار دولار إلى 40 مليار دولار. "[المستثمرون] يرون علاجًا فريدًا حقًا قد يوفر للمرضى علاجًا بسيطًا نسبيًا من النوع والانهيار لمرضهم مع بعض الآثار الجانبية. في حين أن هذه الادعاءات لا تزال مثبتة في العيادة ، قال العلاج تم التمييز بما يكفي لتحفيز اهتمام المستثمر.
في حين تم جمع تقنية Setpoint مع التشكيل العصبي ، قال أرنولد إن الشركة تفضل مصطلح الطب الحيوي لأن الجهاز يستخدم أشبه بالدواء أكثر من نظام التشكيل العصبي.
وقال أرنولد: "الإشارات التي يرسلها علاجنا تشبه إلى حد كبير علاج التعريف العصبي". وقال إن الفرق هو أن أجهزة التشكيل العصبي التقليدي مصممة لتقديم علاج فوري بمجرد تشغيل النظام. من ناحية أخرى ، يعمل جهاز setpoint مثل الدواء بمعنى أن المريض لا يحصل على فائدة فورية. بدلاً من ذلك ، تم تصميم الجهاز لقلب المفتاح في الانعكاس الالتهابي ، مما يسمح للجسم بالقيام ببقية العمل.
وقال أرنولد: "مع محفزات أخرى ، يقومون بالعمل. مع عملنا ، إنه أشبه بقليل من الدواء لكل قول أكثر من العلاج التقليدي للتشكيل العصبي".
أطلقت الشركة إثباتًا صغيرًا للدراسة في أواخر العام الماضي لتقييم سلامة وفعالية العلاج في ما يصل إلى 15 مريضًا في كرون في خمسة مراكز أوروبية ، بعد رؤية نتائج إيجابية مع التكنولوجيا للـ RA ( Medical Device Daily ، 22 ديسمبر. ، 2014). كانت التجربة ، التي تقوم بتجنيد المرضى الذين يعانون من معتدل إلى حد ما ، على الرغم من العلاج مع دواء مضاد لعامل نخر الورم ، أخبارًا موضع ترحيب في مجتمع أمراض الأمعاء الالتهابية لأن المرض قد عولج تقليديًا بالعقاقير والتغيرات الغذائية والجراحة وهناك لا يوجد حاليا علاج قياسي يعمل لجميع المرضى. لكن أرنولد أخبر MDD أن الدراسة كانت بطيئة في الخروج من الأرض لأن الموافقات على المركز الأوروبي الفردي استغرقت "أطول بكثير" مما كان متوقعًا. وقال إنه حتى الآن فقط حوالي أربعة مرضى تم زرعهم مع الجهاز كجزء من تلك التجربة.
وقال أرنولد: "هذه حقًا تجربة غير عادية ، وليس شيئًا ما رأوه على الإطلاق ، باستخدام جهاز طبي لمرض قد عولج دائمًا بالجراحة أو الأدوية". "كان لديهم الكثير من الأسئلة حول سبب اعتقادنا أن العلاج قد ينجح ويريدون فهم الآلية قبل الموافقة عليها."
سيتم استخدام أموال السلسلة C لتطوير التجارب الأولى في Setpoint. قال أرنولد إن دراسات إثبات المفهوم السابقة قامت بتقييم جهاز حالي في السوق قامت الشركة بتعديله لإثبات إمكانات العلاج لمرضى التهاب المفاصل الروماتويدي ، ثم بدأت الشركة في تطوير أجهزتها الخاصة. وقال إن هدف الشركة هو جعل الجهاز جاهزًا للتجارب البشرية في الـ 30 شهرًا القادمة.
في نشاط تمويل آخر ، أبلغت Amedica (سولت ليك سيتي) ، وهي شركة للمواد الحيوية التي تصنع نيتريد السيليكون كمنصة للطلبات الطبية الحيوية ، عن اتفاق مع المستثمرين المؤسسيين لجمع ما يصل إلى 15 مليون دولار في عرض مباشر مسجل متزامن للأسهم المشتركة ب ب. أوامر وتنسيب خاص من السلسلة A أوامر وسلسلة C أوامر.
أبرمت Amedica اتفاقية تسوية مع MG Partners II وقامت بتعديل اتفاقيات القروض مع رأس المال النمو التكنولوجي Hercules. تنص التسوية مع Magna على سحب إشعار افتراضي والتنازل الدائم لأي حقوق تعاقدية. كجزء من اتفاقية قرض هرقل المعدلة ، سحبت هرقل أيضًا إشعارها الافتراضي ووافقت على تخفيض العهد النقدي المالي للشركة عند دفع القرض.
من المتوقع أن تنفذ المعاملة في ثلاث شرائح متساوية. الشريحة الأولى هي عرض مباشر مسجل يبلغ 13،123،360 سهمًا من الأسهم العادية وسلسلة B Ornrants لشراء 13،123،360 سهم من الأسهم العادية بسعر 0.381 دولار A Sarke and Series B. يبلغ سعر أوامر السلسلة B و C بسعر 47 سنتًا ويمكن تمارينه حتى 30 ديسمبر 2015. وتشمل الشريحة الأولى أيضًا وضعًا خاصًا متزامنًا من أوامر السلسلة A وسلسلة C ، كل منها لشراء 13،123،360 سهمًا من الأسهم العادية . تتمتع أوامر السلسلة A بسعر تمارين قدره 47 سنتًا ويمكن تمارينه لمدة 5.5 سنوات. تتوقع الشركة عائدات تبلغ حوالي 5 ملايين دولار من هذه الشريحة الأولى ، والتي من المتوقع إغلاقها يوم الجمعة.
تعمل Ladenburg Thalmann & Co. ، وهي شركة تابعة لـ Ladenburg Thalmann Financial Services ، كوكيل توظيف حصري فيما يتعلق بالمعاملة. //