Μια ιδιωτική εταιρεία που υιοθετεί μια μοναδική προσέγγιση για τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA) και η νόσος του Crohn έχει προσελκύσει νέα οικονομική υποστήριξη με τη μορφή επέκτασης 15 εκατομμυρίων δολαρίων στη χρηματοδότηση της σειράς C, φέρνοντας το σύνολο του γύρου στα 43 εκατομμύρια δολάρια. Το SETPOINT (Βαλένθια, Καλιφόρνια) δήλωσε ότι θα χρησιμοποιήσει τα έσοδα για κλινικές δοκιμές της βιοηλεκτρονικής θεραπείας της σε RA και Crohn's και για να βοηθήσει στην προώθηση της θεραπείας προς την εμπορευματοποίηση. Η θεραπεία του ρυθμού χρησιμοποιεί μια εμφυτευμένη συσκευή για να διεγείρει το νεύρο του πνεύμονα, ενεργοποιώντας το φλεγμονώδη αντανακλαστικό του σώματος για να παρέχει αντιφλεγμονώδη επίδραση.
Ο γύρος της σειράς C1 περιλαμβάνει έναν νέο στρατηγικό επενδυτή, αλλά το όνομα αυτής της εταιρείας δεν αποκαλύφθηκε. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της SETPOINT Anthony Arnold δήλωσε στο Medical Device Daily ότι η εταιρεία είχε ήδη τρεις μεγάλες εταιρείες επενδύθηκαν σε μεγάλο βαθμό σε ρύθμιση, καθιστώντας τον ανώνυμο νέο επενδυτή την τέταρτη εταιρεία να δείξει ενδιαφέρον για τη θεραπεία, ένα σπάνιο περιστατικό στη βιομηχανία συσκευών.
Οι σημερινοί επενδυτές της SETPOINT περιλαμβάνουν την Morgenthaler Ventures, τους ιατρικούς εταίρους του Ιδρύματος, τους συνεργάτες της Topspin, την Covidien Ventures, το Δυναμικό Δυναμικό Venture Capital Limited και την Boston Scientific.
"Οι επενδυτές βλέπουν πραγματικά ένα τεράστιο δυναμικό", δήλωσε ο Arnold, σημειώνοντας ότι η αγορά φλεγμονώδους φαρμάκων εκτιμάται σε 30 δισεκατομμύρια δολάρια έως 40 δισεκατομμύρια δολάρια. "[Οι επενδυτές] βλέπουν μια πραγματικά μοναδική θεραπεία που μπορεί να προσφέρει στους ασθενείς μια σχετικά απλή θεραπεία τύπου set-and-forget-it για την ασθένειά τους με λίγες παρενέργειες. Ενώ οι ισχυρισμοί αυτοί παραμένουν να αποδειχθούν στην κλινική, είπε η θεραπεία διαφοροποιείται αρκετά για να τονώσει το ενδιαφέρον των επενδυτών.
Ενώ η τεχνολογία του SetPoint έχει συγκεντρωθεί μαζί με τη νευροδιαμόρφωση , ο Arnold δήλωσε ότι η εταιρεία προτιμά τον όρο βιοηλεκτρονικό φάρμακο επειδή η συσκευή χρησιμοποιείται πολύ περισσότερο σαν φάρμακο από ένα σύστημα νευρομυώδεις.
"Τα σήματα που στέλνει η θεραπεία μας είναι πολύ παρόμοια με μια θεραπεία νευροδιαμόρφωσης", δήλωσε ο Arnold. Η διαφορά, είπε, είναι ότι οι παραδοσιακές συσκευές νευροδιαμόρφωσης έχουν σχεδιαστεί για να προσφέρουν άμεση θεραπεία μόλις ενεργοποιηθεί το σύστημα. Η συσκευή ρύθμισης, από την άλλη πλευρά, λειτουργεί περισσότερο σαν ένα φάρμακο με την έννοια ότι ο ασθενής δεν λαμβάνει άμεσο όφελος. Αντ 'αυτού, η συσκευή έχει σχεδιαστεί για να αναστρέψει έναν διακόπτη στο φλεγμονώδες αντανακλαστικό, επιτρέποντας στο σώμα να κάνει το υπόλοιπο έργο.
"Με άλλους διεγέρτες, κάνουν το έργο. Με τη δική μας, είναι λίγο περισσότερο σαν ένα φάρμακο ανά λέξη από μια παραδοσιακή θεραπεία νευροδιαμόρφωσης", δήλωσε ο Arnold.
Η εταιρεία ξεκίνησε μια μικρή απόδειξη μελέτης στα τέλη του περασμένου έτους για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε έως και 15 ασθενείς του Crohn σε πέντε ευρωπαϊκά κέντρα, αφού είδε θετικά αποτελέσματα με την τεχνολογία για την RA ( ιατρική συσκευή καθημερινά , 22 Δεκεμβρίου , 2014). Η δοκιμή, η οποία προσλαμβάνει ασθενείς με μέτρια έως και πιο ενεργό Crohn, παρά τη θεραπεία με ένα φάρμακο ανταγωνιστή παράγοντα νέκρωσης όγκου, ήταν ευπρόσδεκτα νέα στην κοινότητα της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου, επειδή η ασθένεια έχει παραδοσιακά αντιμετωπιστεί με φάρμακα, διαιτητικές αλλαγές και χειρουργική επέμβαση και εκεί δεν είναι επί του παρόντος τυπική θεραπεία που να λειτουργεί για όλους τους ασθενείς. Όμως, ο Άρνολντ δήλωσε στο MDD ότι η μελέτη ήταν αργή για να βγει από το έδαφος, επειδή οι εγκρίσεις των μεμονωμένων ευρωπαϊκών κέντρων πήραν "πολύ μεγαλύτερες" από ό, τι αναμενόταν από το σημείο ρύθμισης. Μέχρι στιγμής μόνο για τέσσερις ασθενείς έχουν εμφυτευτεί με τη συσκευή ως μέρος αυτής της δοκιμής, είπε.
"Αυτή είναι πραγματικά μια ασυνήθιστη δοκιμή, όχι κάτι που έχουν δει ποτέ, χρησιμοποιώντας μια ιατρική συσκευή για μια ασθένεια που πάντα αντιμετωπίστηκε με χειρουργική επέμβαση ή φάρμακα", δήλωσε ο Arnold. "Είχαν πολλές ερωτήσεις σχετικά με το γιατί πιστεύουμε ότι η θεραπεία μπορεί να λειτουργήσει και να θέλει να καταλάβει πραγματικά τον μηχανισμό πριν το εγκρίνει".
Τα χρήματα της σειράς C θα χρησιμοποιηθούν για την ανάπτυξη των πρώτων δοκιμών του Setpoint. Ο Arnold δήλωσε ότι οι προηγούμενες μελέτες απόδειξης της ιδέας αξιολόγησαν στην πραγματικότητα μια υπάρχουσα συσκευή στην αγορά ότι η εταιρεία τροποποίησε για να αποδείξει τη δυνατότητα της θεραπείας για ασθενείς με RA, τότε η εταιρεία άρχισε να αναπτύσσει τη δική της συσκευή. Είπε ότι ο στόχος της εταιρείας είναι να έχει τη συσκευή έτοιμη για εμάς ανθρώπινες δοκιμές τους επόμενους 30 μήνες.
Σε άλλη χρηματοδοτική δραστηριότητα, η Amedica (Salt Lake City), μια εταιρεία βιοϋλικών που καθιστά το νιτρίδιο του πυριτίου ως πλατφόρμα για βιοϊατρικές εφαρμογές, ανέφερε συμφωνία με θεσμικούς επενδυτές για να αυξήσει τα 15 εκατομμύρια δολάρια σε μια ταυτόχρονη καταχωρημένη προσφορά κοινής μετοχής και σειράς Β Δικαιώματα εγγύησης και ιδιωτική τοποθέτηση των ενταλμάτων της Σειράς Α και της Σειράς C.
Η Amedica συνήψε συμφωνία διακανονισμού με την MG Partners II και τροποποίησε τις δανειακές της συμφωνίες με το Hercules Technology Growth Capital. Ο διακανονισμός με τη MAGNA προβλέπει την απόσυρση μιας ειδοποίησης προεπιλογής και μόνιμων απαλλαγών από οποιαδήποτε συμβατικά δικαιώματα. Στο πλαίσιο της Συμφωνίας Δανείων Τροποποίησης του Hercules, ο Hercules απέσυρε επίσης την ειδοποίησή της και συμφώνησε να μειώσει τη συμφωνία χρηματοοικονομικών μετρητών της εταιρείας καθώς το δάνειο καταβάλλεται.
Η συναλλαγή αναμένεται να εκτελεστεί σε τρεις ίσες δόσεις. Το πρώτο Tranche είναι μια καταχωρημένη απευθείας προσφορά 13.123.360 μετοχών κοινών μετοχών και της σειράς Β για να αγοράσει 13.123.360 μετοχές κοινών μετοχών για τιμή 0,381 δολαρίων ανά μετοχή και ένταλμα σειράς Β. Τα εντάλματα σειράς Β και Γ διαθέτουν τιμή άσκησης 47 σεντς και είναι ασκήσιμα μέχρι τις 30 Δεκεμβρίου 2015. Η πρώτη δόση περιλαμβάνει επίσης ταυτόχρονη ιδιωτική τοποθέτηση των ενταλμάτων εντάλματος και της σειράς C, το καθένα για να αγοράσει 13.123.360 μετοχές κοινών μετοχών . Τα εντάλματα της σειράς Α έχουν τιμή άσκησης 47 σεντς και ασκούνται για 5,5 χρόνια. Η εταιρεία αναμένει έσοδα περίπου 5 εκατομμυρίων δολαρίων από αυτή την πρώτη δόση, η οποία αναμένεται να κλείσει την Παρασκευή.
Η Ladenburg Thalmann & Co., θυγατρική της Ladenburg Thalmann Financial Services, ενεργεί ως αποκλειστικός πράκτορας τοποθέτησης σε σχέση με τη συναλλαγή. //