Una società privata che adotta un approccio unico al trattamento delle malattie infiammatorie come l'artrite reumatoide (RA) e la malattia di Crohn ha attirato un nuovo sostegno finanziario sotto forma di un'estensione di $ 15 milioni al finanziamento della sua serie C, portando il totale del round a $ 43 milioni. Setpoint (Valencia, California) ha dichiarato che utilizzerà i proventi per gli studi clinici della sua terapia bioelettronica in RA e Crohn e per aiutare a far avanzare la terapia verso la commercializzazione. La terapia di Setpoint utilizza un dispositivo impiantato per stimolare il nervo vago, attivando il riflesso infiammatorio del corpo per fornire un effetto antinfiammatorio.
Il round della serie C1 include un nuovo investitore strategico, ma il nome di quella società non è stato divulgato. Il CEO di Setpoint Anthony Arnold ha dichiarato a Medical Device Daily che la società aveva già tre importanti società pesantemente investite nel setpoint, rendendo il nuovo investitore anonimo la quarta azienda per mostrare un interesse per la terapia, un raro evento nel settore dei dispositivi.
Gli attuali investitori di Setpoint includono Morgenthaler Ventures, Foundation Medical Partners, Topspin Partners, Covidien Ventures, Action Potenzialmente Venture Capital Limited e Boston Scientific.
"Gli investitori vedono davvero un potenziale enorme", ha affermato Arnold, osservando che il mercato dei farmaci infiammatori è stimato da $ 30 miliardi a $ 40 miliardi. "[Gli investitori] vedono una terapia davvero unica che potrebbe offrire ai pazienti un trattamento di tipo set-it-and-forget relativamente semplice per la loro malattia con pochi effetti collaterali. Mentre queste affermazioni rimangono da dimostrare in clinica, ha affermato la terapia è abbastanza differenziato da stimolare l'interesse degli investitori.
Mentre la tecnologia di Setpoint è stata raggruppata insieme alla neuromodulazione , Arnold ha affermato che la società preferisce il termine medicina bioelettronica perché il dispositivo viene utilizzato molto più come una medicina che un sistema di neuromodulazione.
"I segnali che la nostra terapia inviati sono molto simili a una terapia di neuromodulazione", ha detto Arnold. La differenza, ha detto, è che i dispositivi di neuromodulazione tradizionali sono progettati per offrire una terapia immediata una volta attivato il sistema. Il dispositivo setpoint, d'altra parte, funziona più come un farmaco, nel senso che il paziente non riceve un beneficio immediato. Invece, il dispositivo è progettato per capovolgere un interruttore nel riflesso infiammatorio, consentendo al corpo di svolgere il resto del lavoro.
"Con altri stimolatori, stanno facendo il lavoro. Con il nostro, è un po 'più simile a un farmaco per dire che una tradizionale terapia di neuromodulazione", ha detto Arnold.
La società ha lanciato una piccola prova di studio alla fine dell'anno scorso per valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia in un massimo di 15 pazienti di Crohn in cinque centri europei, dopo aver visto risultati positivi con la tecnologia per l'AR ( dispositivo medico quotidiano , 22 dicembre , 2014). La sperimentazione, che sta reclutando pazienti con Crohn da moderatamente a attiva nonostante il trattamento con un farmaco antagonista del fattore di necrosi tumorale, è stato il benvenuto notizie nella comunità infiammatoria della malattia intestinale perché la malattia è stata tradizionalmente trattata con farmaci, cambiamenti dietetici e lì Attualmente non è un trattamento standard che funzioni per tutti i pazienti. Ma Arnold ha detto a MDD che lo studio è stato lento a decollare perché le approvazioni del singolo centro europeo hanno richiesto "considerevolmente più" di quanto previsto dal setpoint. Finora solo circa quattro pazienti sono stati impiantati con il dispositivo come parte di tale studio, ha detto.
"Questo è davvero uno studio insolito, non qualcosa che abbiano mai visto, usando un dispositivo medico per una malattia che è sempre stato trattato con chirurgia o farmaci", ha detto Arnold. "Avevano molte domande sul perché crediamo che la terapia potesse funzionare e voler capire davvero il meccanismo prima di approvarlo."
Il denaro della Serie C verrà utilizzato per sviluppare le prime prove di Setpoint. Arnold ha affermato che precedenti studi di prova di concetto hanno effettivamente valutato un dispositivo esistente sul mercato che la società ha modificato per dimostrare il potenziale della terapia per i pazienti con AR, quindi la società ha iniziato a sviluppare il proprio dispositivo. Ha detto che l'obiettivo dell'azienda è di avere il dispositivo pronto per le prove umane statunitensi nei prossimi 30 mesi.
In altre attività di finanziamento, Amedica (Salt Lake City), una società biomateriale che produce nitruro di silicio come piattaforma per le applicazioni biomediche, ha registrato un accordo con gli investitori istituzionali per raccogliere fino a $ 15 milioni in un'offerta diretta registrata di azioni ordinarie e serie B. Warrant e posizionamento privato della serie A Warrant e della serie C warrant.
Amedica ha stipulato un accordo transattivo con MG Partners II e ha modificato i suoi accordi di prestito con Hercules Technology Growth Capital. L'accordo con Magna prevede il ritiro di un avviso di inadempienza e esenzioni permanenti di eventuali diritti contrattuali. Come parte dell'accordo di prestito modificato Hercules, Hercules ha anche ritirato il suo avviso di inadempienza e ha accettato di ridurre il patto di cassa finanziario della società man mano che il prestito viene pagato.
Si prevede che la transazione eseguirà in tre tranche uguali. La prima tranche è un'offerta diretta registrata di 13.123.360 azioni ordinarie e warrant Serie B per l'acquisto di 13.123.360 azioni ordinarie per un prezzo di $ 0,381 a azione e mandato di serie B. I warrant della serie B e C hanno un prezzo di esercizio di 47 centesimi e sono esercitabili fino al 30 dicembre 2015. La prima tranche include anche un collocamento privato concomitante di warrant e warrant della serie C, ciascuno per acquistare 13.123.360 azioni ordinarie . I warrant della serie A hanno un prezzo di esercizio di 47 centesimi e sono esercitabili per 5,5 anni. La società prevede proventi di circa $ 5 milioni da questa prima tranche, che dovrebbe chiudere venerdì.
Ladenburg Thalmann & Co., una consociata di Ladenburg Thalmann Financial Services, funge da agente di collocamento esclusivo in relazione alla transazione. //