Prywatna firma przyjmująca wyjątkowe podejście do leczenia chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów (RA) i choroba Crohna, przyciągnęła nowe wsparcie finansowe w postaci rozszerzenia 15 milionów dolarów do finansowania serii C, co doprowadziło do 43 milionów dolarów. Setpoint (Valencia, Kalifornia) powiedział, że wykorzystuje wpływy na badania kliniczne dotyczące terapii bioelektronicznej w RA i Crohn's oraz pomoże w rozwoju terapii w kierunku komercjalizacji. Terapia SetPoint wykorzystuje wszczepione urządzenie do stymulowania nerwu błędnego, aktywując odruch zapalny organizmu w celu zapewnienia działań przeciwzapalnych.
Runda serii C1 obejmuje nowego inwestora strategicznego, ale nazwa tej firmy nie została ujawniona. Dyrektor generalny SetPoint Anthony Arnold powiedział Medical Device Daily , że firma miała już trzy główne firmy zainwestowane w setpoint, co czyni anonimowego nowego inwestora czwartą firmą, która wykazała zainteresowanie terapią, co stanowi rzadkie zdarzenie w branży urządzeń.
Obecni inwestorzy SETPOINT to Morgenthaler Ventures, Foundation Medical Partners, Topspin Partners, Covidien Ventures, Action Capital Limited i Boston Scientific.
„Inwestorzy naprawdę widzą ogromny potencjał” - powiedział Arnold, zauważając, że rynek leków zapalnych szacuje się na 30 do 40 miliardów dolarów. „[Inwestorzy] widzą naprawdę unikalną terapię, która może zaoferować pacjentom stosunkowo proste leczenie typu set-it-it-it ich choroby z kilkoma skutkami ubocznymi. Chociaż twierdzenia te pozostają udowodnione w klinice, powiedział, że terapia terapia jest wystarczająco zróżnicowany, aby stymulować zainteresowanie inwestorów.
Podczas gdy technologia SetPoint została zebrana wraz z neuromodulacją , Arnold powiedział, że firma preferuje termin medycyna bioelektroniczna, ponieważ urządzenie jest stosowane znacznie bardziej jak lek niż system neuromodulacji.
„Sygnały wysyłane przez naszą terapię są bardzo podobne do terapii neuromodulacji” - powiedział Arnold. Różnica, powiedział, że tradycyjne urządzenia neuromodulacyjne są zaprojektowane tak, aby oferować natychmiastową terapię po włączeniu systemu. Z drugiej strony urządzenie zadelektywne działa bardziej jak lek w tym sensie, że pacjent nie otrzymuje natychmiastowej korzyści. Zamiast tego urządzenie zostało zaprojektowane w celu odwrócenia przełącznika w odruchu zapalnym, umożliwiając ciałom wykonanie reszty pracy.
„W przypadku innych stymulatorów wykonują pracę. Dzięki naszej jest to trochę bardziej jak lek na powiedzenie niż tradycyjna terapia neuromodulacyjna” - powiedział Arnold.
Firma uruchomiła niewielki dowód studiów pod koniec ubiegłego roku, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność terapii u maksymalnie 15 pacjentów z Crohna w pięciu ośrodkach europejskich, po uzyskaniu pozytywnych wyników z technologią RA ( Daily Medical Device , 22 grudnia, 22 grudnia , 2014). Badanie, które rekrutuje pacjentów z umiarkowanie lub odcinającym aktywnym Crohnem pomimo leczenia lekiem antagonistą czynnika martwicy nowotworów, było mile widziane w społecznościach zapalnych jelit, ponieważ choroba tradycyjnie leczono lekami, zmianami dietetycznymi i operacją i tam i tam obecnie nie jest standardowym leczeniem, który działa dla wszystkich pacjentów. Ale Arnold powiedział MDD , że badanie powoli zejdzie z ziemi, ponieważ poszczególne zatwierdzenia Centrum Europejskiego trwały „znacznie dłużej”, niż się spodziewał. Powiedział, że do tej pory tylko czterech pacjentów zostało wszczepionych urządzeniem w ramach tego badania.
„To naprawdę niezwykłe badanie, a nie coś, co kiedykolwiek widzieli, stosowanie urządzenia medycznego dla choroby, które zawsze było leczone operacją lub lekami” - powiedział Arnold. „Mieli wiele pytań na temat tego, dlaczego uważamy, że terapia może działać i chcieli naprawdę zrozumieć mechanizm, zanim go zatwierdzi”.
Pieniądze z serii C zostaną wykorzystane do opracowania pierwszych prób SetPoint. Arnold powiedział, że wcześniejsze badania potwierdzające koncepcję faktycznie oceniły istniejące urządzenie na rynku, które firma zmodyfikowała, aby udowodnić potencjał terapii pacjentów z RA, a następnie firma zaczęła rozwijać własne urządzenie. Powiedział, że celem firmy jest przygotowanie urządzenia dla nas na ludziach w ciągu najbliższych 30 miesięcy.
W innych działaniach finansowych Amedica (Salt Lake City), spółka biomateriałowa, która produkuje krzemowy azotek jako platforma do zastosowań biomedycznych, zgłosiła umowę z inwestorami instytucjonalnymi w celu zebrania do 15 milionów dolarów w równoległym zarejestrowanym bezpośrednim ofercie akcji zwykłych i serii B. Nakazy i prywatne umieszczenie nakazów serii A i warrantów serii C.
Amedica zawarła umowę ugodową z MG Partners II i zmieniła umowy kredytowe z Hercules Technology Growth Capital. Ugoda z Magna przewiduje wycofanie się z powodu domyślnego zawiadomienia i stałych zwolnień dotyczących wszelkich praw umownych. W ramach umowy o zmianie pożyczki Hercules Hercules wycofał również swoje niewypłacalne zawiadomienie i zgodził się na zmniejszenie finansowego przymierza gotówkowego spółki w miarę spłaty pożyczki.
Oczekuje się, że transakcja zostanie wykonana w trzech równych transzach. Pierwsza transzy to zarejestrowana oferta bezpośrednia w wysokości 13 123 360 akcji zwykłych i nakazów serii B w celu zakupu 13 123 360 akcji zwykłych za cenę 0,381 USD za akcję i nakaz serii B. W nakazie serii B i C mają cenę wykonania 47 centów i można je wykonać do 30 grudnia 2015 r. Pierwsza transzę obejmuje również jednoczesne prywatne ustawienie nakazów serii A i warrantów serii C, każda do zakupu 13 123 360 akcji zwykłych akcji zwykłych . Wymagania serii A mają cenę wykonania 47 centów i można wykonać przez 5,5 roku. Firma oczekuje wpływu na około 5 milionów dolarów od pierwszej transzy, która ma zostać zamknięta w piątek.
Ladenburg Thalmann & Co., spółka zależna Ladenburg Thalmann Financial Services, działa jako wyłączny agent stażowy w związku z transakcją. //