Romatoid artrit (RA) ve Crohn hastalığı gibi enflamatuar hastalıkları tedavi etmek için benzersiz bir yaklaşım alan özel bir şirket, C Serisi finansmanına 15 milyon dolarlık bir uzatma şeklinde yeni finansal destek çekti ve toplam turu 43 milyon dolara getirdi. Setpoint (Valencia, Kaliforniya), gelirleri RA ve Crohn'daki biyoelektronik tedavisinin klinik çalışmalarına kullanacağını ve tedaviyi ticarileştirmeye doğru ilerletmeye yardımcı olacağını söyledi. Setpoint tedavisi, vagus sinirini uyarmak için implante bir cihaz kullanır ve anti-enflamatuar bir etki sağlamak için vücudun enflamatuar refleksini aktive eder.
C1 Serisi yeni bir stratejik yatırımcı içeriyor, ancak o şirketin adı açıklanmadı. Ayar Noktası CEO'su Anthony Arnold, tıbbi cihazın günlük olarak şirketin zaten üç büyük şirketin ayar noktasına yatırım yaptığını ve anonim yeni yatırımcıyı terapiye ilgi göstermesi için, cihaz endüstrisinde nadir görülen bir durum haline getirdiğini söyledi.
Setpoint'in mevcut yatırımcıları arasında Morgenthaler Ventures, Foundation Medical Partners, TopSpin Partners, Covidien Ventures, Aksiyon Potansiyel Girişim Capital Limited ve Boston Scientific yer alıyor.
"Yatırımcılar gerçekten muazzam bir potansiyel görüyor," dedi Arnold, enflamatuar ilaç pazarının 30 milyar dolar ila 40 milyar dolar olduğu tahmin ediliyor. "[Yatırımcılar] hastalara birkaç yan etkiye sahip hastalıkları için nispeten basit bir set-it-for-for-for-for-for-IT tipi tedavi sunabilecek gerçekten benzersiz bir terapi görüyor. Bu iddialar klinikte kanıtlanmaya devam ederken, terapinin yatırımcının ilgisini teşvik edecek kadar farklılaşmıştır.
Setpoint teknolojisi nöromodülasyonla birlikte toplanırken Arnold, şirketin biyoelektronik ilaç terimini tercih ettiğini, çünkü cihazın bir nöromodülasyon sisteminden çok bir ilaç gibi kullanıldığını söyledi.
Arnold, "Terapimizin gönderdiği sinyaller bir nöromodülasyon tedavisine çok benziyor." Dedi. Fark, geleneksel nöromodülasyon cihazlarının sistem açıldıktan sonra hemen tedavi sunacak şekilde tasarlandığını söyledi. Ayarlama noktası cihazı ise, hastanın derhal bir fayda almaması açısından daha çok bir ilaç gibi çalışır. Bunun yerine, cihaz enflamatuar refleks içindeki bir anahtarı çevirmek için tasarlanmıştır ve vücudun işin geri kalanını yapmasına izin verir.
Arnold, "Diğer uyarıcılarla işi yapıyorlar. Bizimle, geleneksel bir nöromodülasyon terapisinden biraz daha fazla bir ilaç gibi." Dedi.
Şirket, RA ( Tıbbi Cihaz, Günlük , 22 Aralık 22 Aralık'ta olumlu sonuçlar gördükten sonra, beş Avrupa merkezinde 15 Crohn hastasında tedavinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için geçen yılın sonlarında küçük bir çalışma kanıtı başlattı. , 2014). Bir tümör nekroz faktörü antagonist ilacı ile tedaviye rağmen orta ila şiddetli aktif Crohn'ları olan hastaları işe alan çalışma, enflamatuar bağırsak hastalığı topluluğunda hoş geldiniz haberlerdi, çünkü hastalık geleneksel olarak ilaçlar, diyet değişiklikleri ve cerrahi ile tedavi edildi ve orada Şu anda tüm hastalar için çalışan standart bir tedavi değildir. Ancak Arnold, MDD'ye çalışmanın yerden kalkmak için yavaş olduğunu söyledi çünkü bireysel Avrupa Merkez onayları, ayar noktasının beklenenden "çok daha uzun" sürdü. Şimdiye kadar, bu denemenin bir parçası olarak cihazla sadece dört hasta implante edildiğini söyledi.
Arnold, "Bu gerçekten alışılmadık bir deneme, gördükleri bir şey değil, her zaman ameliyat veya ilaçlarla tedavi edilen bir hastalık için tıbbi bir cihaz kullanıyor." Dedi. Diyerek şöyle devam etti: "Terapinin neden işe yarayabileceğine inandığımız ve mekanizmayı onaylamadan önce gerçekten anlamak istediğimiz hakkında birçok soruları vardı."
C Serisi parası, Setpoint'in insan içi ilk denemelerini geliştirmek için kullanılacaktır. Arnold, daha önceki kavram kanıtı çalışmalarının piyasadaki mevcut bir cihazı, şirketin tedavinin RA hastaları potansiyelini kanıtlamak için değiştirdiği, daha sonra şirketin kendi cihazını geliştirmeye başladığını söyledi. Firmanın amacının, önümüzdeki 30 ay içinde cihazın ABD denemelerine hazır olması olduğunu söyledi.
Diğer finansman faaliyetlerinde, biyomedikal uygulamalar için bir platform olarak silikon nitrürü yapan biyomalzemeli bir şirket olan Amedica (Salt Lake City), kurumsal yatırımcılarla eşzamanlı olarak kayıtlı bir hisse senedi ve B Serisi teklifinde 15 milyon dolara kadar bir anlaşma bildirdi. A Serisi Varantlar ve C Serisi varantlarının varantları ve özel yerleştirilmesi.
Amedica, MG Partners II ile bir uzlaşma anlaşması yaptı ve kredi anlaşmalarını Hercules Technology büyüme sermayesi ile değiştirdi. Magna ile yapılan yerleşim, varsayılan bir bildirimin geri çekilmesini ve herhangi bir sözleşme hakından kalıcı feragat edilmesini sağlar. Hercules Değiştirilmiş Kredi Anlaşması'nın bir parçası olarak, Hercules varsayılan bildirimini de geri çekti ve kredi ödendikçe şirketin mali nakit sözleşmesini azaltmayı kabul etti.
İşlemin üç eşit dilimde yürütülmesi bekleniyor. İlk Tranche, 13.123.360 adet adi hisse senedi ve B Serisi varantlarının, 13.123.360 adet adi hisse senedi satın alma işlemidir. B ve C Serisi varantlarının 47 sent egzersiz fiyatı vardır ve 30 Aralık 2015'e kadar uygulanabilir. İlk dilim ayrıca, her biri 13.123.360 adet hisse senedi satın almak için A Serisi varantlarının ve C Serisi varantlarının eşzamanlı özel bir yerleşimini de içerir. . A Serisi Garantların 47 sent egzersiz fiyatı vardır ve 5.5 yıldır kullanılabilir. Şirket, Cuma günü kapanması beklenen bu ilk dilimden yaklaşık 5 milyon dolarlık gelir bekliyor.
Ladenburg Thalmann Financial Services'in bir yan kuruluşu olan Ladenburg Thalmann & Co., işlemle bağlantılı olarak münhasır yerleşim aracısı olarak görev yapıyor. //